isatuximab-irfc是一种靶向CD38的IgG1嵌合单克隆抗体。CD38在多发性骨髓瘤细胞表面高表达，isatuximab通过以下机制发挥抗肿瘤作用：
抗体依赖性细胞介导的细胞毒性：激活NK细胞等免疫效应细胞
补体依赖性细胞毒性：诱导补体系统介导的肿瘤细胞裂解
直接促凋亡作用：通过交联CD38分子直接诱导肿瘤细胞程序性死亡
抗体依赖性细胞吞噬作用：增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用
适应症
联合泊马度胺和地塞米松，用于治疗既往至少接受过2种治疗方案（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者。
用法用量
展开剩余76% 给药方案疗程设置：28天为一个治疗周期
第1周期：第1、8、15、22天：10mg/kg静脉输注
后续周期：第1、15天：10mg/kg静脉输注
预处理用药每次输注前需预先给药：
地塞米松40mg（或20mg≥75岁患者）
乙酰氨基酚650mg
H2受体拮抗剂
苯海拉明25mg（或等效抗组胺药）
配制与输注配制方法：使用0.9%氯化钠注射液稀释至最终浓度5mg/mL
首次输注：初始速率50mL/h，每30分钟可倍增，最大速率200mL/h
后续输注：起始速率100mL/h，每30分钟可倍增，最大速率400mL/h
输注监测：全程密切监测患者生命体征及输液反应
不良反应
常见不良反应（发生率≥20%）血液学毒性：中性粒细胞减少（96%）、贫血（84%）、血小板减少（75%）
感染相关：上呼吸道感染（70%）、肺炎（43%）
输注反应（38%）：主要表现为发热、寒战、恶心、呼吸困难
其他常见反应：腹泻（44%）、疲乏（42%）、背痛（33%）
严重不良反应中性粒细胞减少伴发热（30%）
肺炎（21%）
败血症（9%）
急性肾损伤（7%）
禁忌症
对isatuximab或任何辅料成分有严重过敏史者禁用。
注意事项
输注反应管理发生严重输注反应时立即中断给药并给予相应治疗
发生危及生命的输注反应时应永久停药
血液学监测治疗期间定期监测全血细胞计数
出现严重中性粒细胞减少时考虑使用G-CSF
感染预防机会性感染风险增加，建议预防性使用抗微生物药物
监测带状疱疹再激活风险
特殊人群用药
妊娠期：可能引起胎儿损害，用药期间应采取有效避孕措施
哺乳期：建议停止哺乳
肝功能损害：轻中度无需调整剂量，重度数据有限
肾功能损害：轻中度无需调整剂量，重度（CLcr<30mL/min）需谨慎使用
药物相互作用
可能干扰血清蛋白电泳检测结果解读
与活疫苗合用可能降低疫苗效力
贮藏条件
2-8℃冷藏保存，避免冷冻震荡。配制后溶液在2-8℃条件下可保存24小时，室温下不超过8小时。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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